Upozorenje protiv lijekova protiv bolova koji sadrže metamizol tijekom trudnoće

Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) trenutno izdaje upozorenje protiv lijekova protiv bolova koji sadrže metamizol tijekom trudnoće. (Slika: BestForYou / fotolia.com)

Čuvajte se lijekova protiv bolova tijekom trudnoće

Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) trenutno izvještava na temelju mišljenja CHMP-a da se lijekovi koji sadrže metamizol ne smiju uzimati tijekom trudnoće zbog rijetkih i ozbiljnih nuspojava.

'

Lijek protiv boli metamizol natrij

Metamizol natrij, ili skraćeno metamizol, često se koristi kao sredstvo za ublažavanje boli i smanjenje temperature. Aktivni sastojak iz skupine nekiselih neopioidnih analgetika odobren je za terapiju
akutne i jake bolove nakon ozljeda ili operacija, kolike, tumorske bolove i druge akutne ili kronične jake bolove. Aktivni sastojak koristi se i u slučaju visoke temperature koja ne reagira na druge mjere.

Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) trenutno izdaje upozorenje protiv lijekova protiv bolova koji sadrže metamizol tijekom trudnoće. (Slika: BestForYou / fotolia.com)

Nuspojave natrijevog metamizol

Za razliku od drugih neopioidnih sredstava za ublažavanje boli, poput acetilsalicilne kiseline ili diklofenaka, metamizol je želučano podnošljiviji i čir na želucu javlja se vrlo rijetko. Međutim, još uvijek postoji malo povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Mišljenje CHMP-ovog Odbora za lijekove za humanu uporabu sugerira da lijekovi koji sadrže metamizol trebaju biti kontraindicirani zbog rizika od oštećenja bubrega u fetusu (oštećenje bubrega fetusa) i suženja ductus arteriosusa u trećem tromjesečju trudnoće. Nositelj odobrenja mora izvršiti odgovarajuće izmjene tehničkih i uputa za uporabu.

Širenje metamizol natrija

Zbog rijetkih i ozbiljnih nuspojava, metamizol nije odobren u mnogim industrijaliziranim zemljama, posebno u engleskom govornom području, ali ni u drugim područjima poput Skandinavije i Japana, ili je postojeće odobrenje opozvano. Međutim, u zemljama njemačkog govornog područja upotreba lijekova na recept raširena je.

Provedba izvješća

Trenutnom je odlukom Federalni institut za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) proveo relevantnu provedbenu odluku Europske komisije (vidi ovdje). Europski postupak procjene rizika prema članku 31. Direktive 2001/83 / EZ o "natrijevom metamizolu" bit će zaključen, a mišljenje Odbora za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) Europske agencije za lijekove postat će pravno obvezujuće. (fm)

Oznake:  Teme Advertorial Ljekovito Bilje